Para agregar maior competitividade aos laboratórios, a busca por adequação aos padrões internacionais de segurança e qualidade são essenciais. Isso tem elevado a procura por certificações, como a ISO 15189. Ela permite, entre tantos benefícios, implementar novas tecnologias e estimular a inovação no segmento de exames e diagnósticos.
Mas você conhece essa certificação? Descubra a partir de agora como ela funciona, para que serve, os principais benefícios que proporciona e, claro, como obtê-la!
O que é o ISO 15189?
A certificação ISO 15189 estabelece normas a serem seguidas pelos laboratórios para que tenham suas competências reconhecidas internacionalmente nos processos de ensaios, calibrações e amostragens.
Ela serve para destacar os laboratórios que assumiram um compromisso com a qualidade e competências técnicas necessárias para exercer suas funções com máxima eficiência. Ou seja, a certificação é uma garantia de que o laboratório tem controle total sobre os processos e capacidade de entregar diagnósticos clínicos mais precisos.
Quais benefícios são proporcionados pela ISO 15189?
A obtenção da certificação ISO 15189 traz muitos benefícios aos laboratórios, clínicas e consultórios. Os principais são:
- desenvolvimento de competências por parte dos profissionais;
- atração e fidelização de um número maior de pacientes;
- desenvolvimento e oferta de novos produtos e serviços;
- redução dos riscos de erro em diagnósticos clínicos;
- aumento da confiança e satisfação dos pacientes;
- incentivo à prática de melhorias contínuas;
- recebimento de avaliações periódicas;
- entrega de diagnósticos mais confiáveis;
- melhoria da imagem da marca.
Como obter a certificação ISO 15189?
A ISO 15189 pode ser obtida por laboratórios de qualquer tamanho e segmento. O processo é dividido em 3 etapas básicas: inscrição, adequação das operações aos padrões normativos, agendamento e execução da auditoria. Com base nessas etapas, preparamos um guia simples a ser seguido. Confira!
Conte com o apoio de uma consultoria especializada
Os processos serão minuciosamente avaliados durante a auditoria. Isso inclui o registro de entrada do paciente no laboratório, passando pela realização dos exames, até a emissão e entrega de laudos com os diagnósticos.
Nesse caso, é necessário ter acesso a um manual descritivo completo e o apoio de uma empresa especializada para preparar o laboratório. O uso de tecnologias e procedimentos certos deve ajudar na adequação rápida e simplificada dos processos, eliminando o risco de serem encontradas falhas durante a auditoria.
Obedeça às exigências para a certificação
Entre os prerrequisitos mais importantes para o laboratório ser inscrito na certificação está a presença de instalações devidamente equipadas, com um número suficiente de profissionais capacitados para oferecer um atendimento adequado na realização dos exames.
Além disso, a documentação precisa estar de acordo com a legislação vigente, obedecendo às normas do RDC-302/2005, RDC-306/2004 e o BPLC (Boas Práticas de Laboratórios Clínicos).
Agende uma data para a auditoria
Após a preparação e adequação dos processos às normas, o laboratório deve escolher uma instituição certificadora e fazer o registro para solicitar a participação no programa de acreditação. Uma lista de documentos será exigida.
Depois, a instituição dará algumas opções de datas disponíveis, o laboratório escolherá a melhor e pagará uma taxa pelos serviços. Caso sejam encontradas inadequações durante a auditoria, os especialistas darão um prazo para a realização das devidas correções e aprovação.
Como pode perceber, a ISO 15189 permite otimizar as operações laboratoriais e, por isso, vem sendo utilizada como estratégia para agregar força competitiva às clínicas, consultórios e centros de pesquisas médicas. Ao contar com o apoio da Acredite.se, você terá os profissionais e ferramentas tecnológicas certas a disposição para emitir a certificação. Então, aproveite essa dica!
Pronto para começar? Entre em contato com a Acredite.se agora mesmo e dê início ao processo!
