Assim como os produtos passam pela avaliação do Inmetro para atestar sua qualidade e segurança, os laboratórios são submetidos a um processo similar, conhecido como certificação laboratorial.
Por meio dessa certificação, os locais recebem uma análise que atesta a sua capacidade de entregar resultados confiáveis e de prestar um bom atendimento, estando, assim, aptos a exercerem a atividade.
Quer entender melhor o processo? Então, acompanhe o post que preparamos sobre o assunto!
O que é a certificação laboratorial?
A certificação laboratorial é um processo pelo qual os laboratórios atestam que estão dentro dos padrões estabelecidos para o exercício das atividades, atendendo a requisitos estabelecidos pelas normas que regulamentam o setor.
Ao receberem essa certificação, esses laboratórios comprovam a sua capacidade técnica gerando confiança nos médicos que analisarão os resultados dos exames produzidos no local e dos pacientes que precisam de uma instituição de qualidade para serem avaliados.
Essa certificação tem validade de 3 anos, porém, o laboratório deve ser auditado todo ano para checar a manutenção dos padrões de qualidade.
Quais são os passos para obter uma certificação laboratorial?
Para conseguir essa certificação, o primeiro passo é fazer a inscrição no programa DICQ e entregar toda a documentação necessária que certifica a sua estrutura organizacional, conformidade jurídica e métodos de gestão de qualidade.
Após essa entrega, o laboratório é submetido a uma auditoria inicial que avalia toda a infraestrutura do local, analisando procedimentos e equipamentos. As ocorrências de não conformidade são informadas para que possam ser aplicadas as devidas ações corretivas.
Como última etapa, se tudo estiver dentro do exigido pelas normas, o laboratório recebe o certificado.
Quais são as diferenças entre certificação e acreditação?
Embora as nomenclaturas gerem algumas dúvidas no que diz respeito à adequação de laboratórios, há diferenças entre o processo de certificação e acreditação.
Na certificação, uma instituição terceira avalia o produto/serviço de acordo com a sua adequação a requisitos genéricos, que podem ser adotados em diversos segmentos. Trata-se de uma avaliação mais generalizada. Além disso, a certificação tem finalidade burocrática, voltada para fins jurídicos.
Já na acreditação há uma preocupação constante com a qualidade dos laboratórios, com foco em um desenvolvimento contínuo. Ela está ligada não só aos aspectos clínicos e de regulação de equipamentos, mas também às questões administrativas e de gestão.
Qual a importância dessas certificações laboratoriais?
Assim como um produto precisa passar pela avaliação do Inmetro para receber o selo que atesta a sua qualidade e segurança, a certificação do laboratório mostra que o local atende às normas de qualidade, passando ao paciente a confiança de que os exames foram avaliados da maneira correta e que possuem um alto nível de precisão.
Além disso, a administração e o atendimento ao cliente também são observados durante a auditoria para a certificação.
Neste post, apresentamos em linhas gerais o que é a certificação laboratorial e o seu processo de obtenção. Se você administra um laboratório, buscar esse certificado não só atesta a preocupação com a qualidade dos processos, como traz um diferencial em meio a tanta concorrência no setor.
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