A RDC 786/2023, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), traz atualizações dos requisitos técnico-sanitários necessários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos. Entre os diversos requisitos está a criação e manutenção de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Contudo, muitos laboratórios ainda não têm um SGQ e surge a preocupação de como implantar e cumprir todas as exigências até o dia 09/11/2023, quando encerra o prazo de adequação.
Pensando nisso, o Acredite.se está realizando uma série de ações para contribuir e ajudar os laboratórios a se adequarem a tempo. Nesse artigo iremos explicar o que é um Sistema de Gestão da Qualidade e como implementá-lo, para ficar em dia com a nova RDC!
O que é e para que serve um Sistema de Gestão da Qualidade?
Após alguns anos sem atualização, o objetivo da nova RDC 786/2023 é contribuir e ampliar o olhar gerencial dos laboratórios para mais cuidados com a organização, a fim de garantir a qualidade dos processos e sistemas.
Sendo assim, um dos principais fatores para a realização dessas ações é a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade que proporciona uma estrutura sistemática para garantir a qualidade em todas as etapas do negócio: desde a concepção do produto ou serviço, até a entrega ao cliente.
Imagine uma sinfonia, onde cada instrumento deve tocar em harmonia para criar uma melodia perfeita. Dessa maneira, o SGQ adequado monitora e contribui para garantir um padrão uniforme para o seu laboratório.
O objetivo é claro: elevar o nível de performance e competitividade. Isso significa reduzir erros, inconsistências e falhas, tudo para um negócio mais eficiente e eficaz. Mas como isso acontece?
• Rastreando Riscos:
Imagine poder antecipar problemas e agir antes que eles aconteçam. É aqui que entra o rastreamento de problemas em potencial. Todos os fatores de risco, desde falhas humanas até questões sistêmicas, são minuciosamente analisados. Com essa visão panorâmica, as equipes de gestão criam estratégias preventivas.
• Padrão de Qualidade:
Cada processo tem um resultado mínimo que deve entregar. Esse é o padrão de qualidade mínimo. Ele é como um alicerce sólido, baseado no perfil da empresa, nas demandas dos clientes e nos objetivos futuros. Imagine isso como a base de uma pirâmide, sustentando todos os aspectos da operação.
Portanto, o SGQ é um programa que contribui para a criação, manutenção, avaliação e melhoria contínua de todos os processos do laboratório, contribuindo para obtenção e centralização de dados que são essenciais para a organização e gestão do negócio.
Para mais informações sobre a importância da implementação de um SGQ para o laboratório, acesse a aula gratuita exclusiva com o André Valpassos, coordenador do SNA-DICQ e um dos fundadores da empresa de treinamentos Vision 360º.
O que a RDC 786/2023 fala sobre o SGQ?
Se antes da norma RDC 786/2023 a implementação de um SGQ era sinônimo de inovação, atualmente, é uma realidade que vem para somar e colher novos frutos entre gestão e tecnologia.
Essa relação vem da capacidade que o SGQ tem em transformar a gestão e visão administrativa e laboratorial. De acordo com a nova norma, no capítulo V, todos os laboratórios devem implementar um SGQ que contemple, no mínimo:
• Gerenciamento das tecnologias;
• Gerenciamento dos riscos inerentes;
• Gestão de documentos;
• Gestão de pessoal e de educação permanente dos profissionais;
• Gerenciamento dos Processos Operacionais; e
• Gestão do Controle da Qualidade (GCQ).
Diante deste cenário de tantos requisitos, a tecnologia se torna mais uma vez uma aliada poderosa na gestão da qualidade, facilitando o trabalho do gestor. Por meio de um software de gestão da qualidade, como o Acredite.se, fica muito mais simples cumprir os requisitos da RDC 786/2023 e de qualquer outra norma, acreditação ou certificação.
Veja também: Painel da Qualidade “Transformação Digital na Gestão de Qualidade” apresentado no 48º Congresso de Análises Clínicas (CBAC).
Passos para implementar o SGQ
No mundo dinâmico dos laboratórios, a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade é um movimento que alinha inovação e eficiência com padrões rigorosos. Vamos te guiar por essa jornada em algumas etapas essenciais:
1. Avaliação Inicial
Primeiro, é hora de olhar internamente. Analisar minuciosamente seus processos, capacidades e necessidades é crucial. Aqui, traçamos o mapa do que já está funcionando bem e o que precisa de ajustes.
2. Definição de Objetivos e Metas
A partir dessa análise, estabelecemos metas claras e desafiadoras que conduzirão à melhoria contínua. Esses objetivos serão os faróis que orientarão suas ações.
3. Políticas e Procedimentos
Agora, moldamos normas, procedimentos e regulamentos que guiarão as operações com consistência e segurança. Eles se tornam documentos acessíveis a todos e adaptados às particularidades do seu laboratório.
4. Comunicação e Treinamento
A comunicação interna e o treinamento são essenciais para que cada membro entenda seu papel e impacto no SGQ. Manter todos atualizados é a chave para manter a competência.
5. Implementação
Hora de colocar em ação tudo o que foi planejado. Uma gestão cuidadosa garante que cada ação esteja alinhada aos objetivos de qualidade estabelecidos.
6. Monitoramento e Avaliação
Aqui, a eficácia do SGQ é examinada através de inspeções e análises de indicadores. Isso ajuda a identificar oportunidades de melhoria e basear decisões em dados concretos.
7. Melhoria Contínua
Aperfeiçoar é a palavra-chave. Revisamos constantemente os processos, buscando oportunidades e enfrentando novos desafios.
8. Revisão pela Direção
A alta gestão avalia o desempenho do SGQ, assegurando que ele se alinha aos objetivos estratégicos. Isso garante um comprometimento sustentado e que receba os recursos necessários.
A implementação de um SGQ não é apenas uma tarefa, mas uma jornada de aprimoramento constante. O resultado? Processos mais eficientes, qualidade superior e uma trajetória de sucesso para o seu laboratório.
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