{"id":1222,"date":"2024-01-11T09:16:44","date_gmt":"2024-01-11T12:16:44","guid":{"rendered":"https:\/\/acredite.se\/?p=1222"},"modified":"2024-01-12T17:07:50","modified_gmt":"2024-01-12T20:07:50","slug":"rdc-824-23-5-mudancas-rdc-786-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acredite.se\/2024\/01\/11\/rdc-824-23-5-mudancas-rdc-786-2023\/","title":{"rendered":"RDC 824\/23: conhe\u00e7a 5 altera\u00e7\u00f5es na RDC 786\/2023 que voc\u00ea precisa saber"},"content":{"rendered":"
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No in\u00edcio de agosto de 2023, o setor laboratorial do Brasil se deparou com <\/span>a implementa\u00e7\u00e3o da RDC 786\/2023<\/span><\/a>, que define crit\u00e9rios t\u00e9cnico-sanit\u00e1rios essenciais para o funcionamento eficiente de laborat\u00f3rios cl\u00ednicos, de anatomia patol\u00f3gica e demais servi\u00e7os relacionados a exames de an\u00e1lises cl\u00ednicas. Entretanto, feedbacks coletados atrav\u00e9s dos canais de atendimento da Anvisa indicaram a necessidade de certos ajustes para otimizar tanto a integra\u00e7\u00e3o dos novos servi\u00e7os quanto a opera\u00e7\u00e3o dos existentes.<\/span><\/p>\n Em resposta, a RDC 824\/2023 foi introduzida, trazendo consigo mudan\u00e7as significativas destinadas a aprimorar a opera\u00e7\u00e3o e a conformidade dos laborat\u00f3rios. A compreens\u00e3o dessas atualiza\u00e7\u00f5es \u00e9 fundamental para assegurar que seu laborat\u00f3rio n\u00e3o apenas atenda, mas tamb\u00e9m exceda os padr\u00f5es legais e de qualidade estabelecidos, garantindo excel\u00eancia cont\u00ednua em seus servi\u00e7os.<\/span><\/p>\n <\/a><\/p>\n A restri\u00e7\u00e3o anterior impactava o transporte de amostras cr\u00edticas, como as destinadas \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o do c\u00e2ncer de colo do \u00fatero. Com a revoga\u00e7\u00e3o desta restri\u00e7\u00e3o, seu laborat\u00f3rio pode esperar um processo mais fluido e menos burocr\u00e1tico para o recebimento de amostras coletadas externamente, melhorando a log\u00edstica e a experi\u00eancia do paciente.<\/span> A dispensa da informa\u00e7\u00e3o do CNES para laborat\u00f3rios de apoio fora do pa\u00eds simplifica a emiss\u00e3o de laudos para exames realizados internacionalmente, reduzindo a carga administrativa e potencializando parcerias globais.<\/span><\/p>\n A remo\u00e7\u00e3o da obrigatoriedade de certas informa\u00e7\u00f5es protege a privacidade do paciente e alinha as <\/span>pr\u00e1ticas do laborat\u00f3rio \u00e0 LGPD<\/span><\/a>, promovendo uma opera\u00e7\u00e3o mais segura e confi\u00e1vel.<\/span><\/p>\n A inclus\u00e3o de consult\u00f3rios isolados sob CPF garante que uma gama mais ampla de prestadores de servi\u00e7os de sa\u00fade possa operar legalmente, ampliando as oportunidades de mercado e parcerias.<\/span><\/p>\n A defini\u00e7\u00e3o anterior era restritiva e poderia limitar a variedade de exames em farm\u00e1cias e consult\u00f3rios. A nova reda\u00e7\u00e3o amplia o espectro de exames poss\u00edveis, permitindo maior flexibilidade na coleta e an\u00e1lise de amostras. Isso significa que seu laborat\u00f3rio poder\u00e1 trabalhar com uma gama mais ampla de exames sem comprometer a conformidade.<\/span><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Entendemos que a gest\u00e3o da qualidade dentro de um laborat\u00f3rio de an\u00e1lises cl\u00ednicas pode ser um processo complexo. \u00c9 aqui que o Acredite.se entra como um recurso valioso. Nosso sistema foi criado para descomplicar a gest\u00e3o de documentos e ajud\u00e1-lo a manter-se atualizado com as regulamenta\u00e7\u00f5es, bem como <\/span>conquistar a t\u00e3o sonhada acredita\u00e7\u00e3o<\/span><\/a>. Cada aspecto do Acredite.se foi projetado pensando em voc\u00ea, facilitando o gerenciamento de documenta\u00e7\u00f5es para <\/span>certifica\u00e7\u00f5es nacionais e internacionais<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Al\u00e9m disso, acreditamos no poder da simplicidade e acessibilidade. Nossa miss\u00e3o \u00e9 assegurar que voc\u00ea possa focar no que realmente importa: prestar servi\u00e7os de alta qualidade aos seus pacientes.<\/span><\/p>\n1. Envio\/Transporte de Material Biol\u00f3gico pelo Paciente:<\/strong><\/h3>\n
\n<\/b><\/p>\n2. Informa\u00e7\u00f5es do CNES no Laudo Laboratorial:<\/strong><\/h3>\n
3. Embalagem Terci\u00e1ria de Materiais Biol\u00f3gicos:<\/strong><\/h3>\n
4. Abrang\u00eancia da Norma:<\/strong><\/h3>\n
5. Defini\u00e7\u00e3o de “Material Biol\u00f3gico Prim\u00e1rio”:<\/strong><\/h3>\n
Adequa\u00e7\u00e3o \u00e0 RDC 786\/23 e gest\u00e3o da qualidade:<\/b><\/a> o Acredite.se \u00e9 para o seu laborat\u00f3rio.<\/b><\/h2>\n