No contexto de laboratórios clínicos e industriais, a precisão dos resultados é fundamental para garantir diagnósticos corretos e decisões baseadas em dados confiáveis.
Um elemento crucial para alcançar essa precisão é o Controle Interno de Qualidade (CIQ). Uma dúvida comum entre os profissionais é: por que devo utilizar médias próprias ao invés dos valores de bula do fabricante?
Neste artigo, exploraremos a importância de definir seus próprios valores de controle e como implementá-los. Destacaremos também como a tecnologia pode auxiliar laboratórios a manterem padrões elevados de qualidade.
5 razões para utilizar médias próprias no CIQ
- Precisão e relevância: as médias próprias refletem especificamente o desempenho do laboratório, incluindo seus equipamentos, metodologias e profissionais, garantindo maior precisão nos resultados.
- Menor desvio padrão: utilizando dados do próprio laboratório, o desvio padrão e o coeficiente de variação são reduzidos, permitindo faixas de aceitabilidade mais estreitas e um controle mais rigoroso.
- Detecção rápida de problemas: qualquer alteração nos resultados de controle pode ser rapidamente identificada, facilitando ações corretivas imediatas antes que os problemas afetem os pacientes.
- Ajuste dinâmico: a utilização de médias próprias permite ajustes periódicos para refletir mudanças no desempenho analítico, como manutenções ou trocas de reagentes, mantendo a qualidade do processo.
- Consistência metodológica: os valores estipulados pelos fabricantes são baseados em diversos sistemas analíticos e condições variadas, o que pode não ser totalmente representativo do seu laboratório. Médias próprias garantem consistência com as condições reais de operação.
Como implementar o CIQ com médias próprias
Definindo valores de controle
Para determinar os valores de controle interno, o laboratório deve iniciar esse processo antes do término do lote em uso, utilizando os valores de bula apenas como referência inicial. Os valores dos fabricantes são baseados em diversos resultados de diferentes rotinas, equipamentos e profissionais, resultando em um desvio padrão maior.
Ao usar valores próprios, o laboratório avalia um único sistema analítico, incluindo o processo de execução, os profissionais, pipetas calibradas e reagentes. Isso reduz o desvio padrão e o coeficiente de variação, facilitando a identificação rápida de qualquer mudança na rotina e permitindo ações corretivas imediatas.
Estabelecendo limites próprios
Imagine que você é um detetive investigando a precisão dos resultados do seu laboratório. O CIQ é como suas pistas: ele ajuda a identificar e solucionar problemas antes que afetem seus pacientes.
Os passos incluem:
- Coletar dados: registre os resultados dos controles de qualidade diariamente.
- Atualizar regularmente: atualize a média trimestralmente para refletir variações ao longo do tempo.
- Monitorar desvios: compare resultados subsequentes com a média estabelecida para identificar e corrigir problemas no processo analítico.
- Ajustar a média: ajuste a média se houver desvios persistentes, especialmente após manutenções ou trocas de reagentes.
Leia também: O que mudou no Controle da Qualidade com a RDC 786?
Passo a passo do CIQ com médias próprias
- Definindo seus valores de controle:
- Comece com os valores da bula: use-os como referência inicial.
- Determine seus próprios valores: realize pelo menos 20 dosagens em replicata com seus materiais e métodos.
- Calcule a média e o desvio padrão: utilize esses valores para definir seus limites de controle.
- Coletando Dados:
- Registre os resultados dos controles de qualidade diariamente.
- Utilize ferramentas como o Excel para facilitar os cálculos de média, desvio padrão e coeficiente de variação (CV) ou, preferencialmente, um software especializado nisso, como o acredite.se.
- Atualizando seus Valores:
- Revise a média trimestralmente para acompanhar as mudanças ao longo do tempo.
- Monitorando e Ajustando:
- Compare os resultados dos controles subsequentes com a média própria.
- Investigue e corrija problemas se desvios persistentes forem identificados.
- Ajuste a média própria para refletir as mudanças no desempenho do seu processo analítico.
Veja também: Por que é importante investir na automatização de processos da sua empresa?
Dicas extras:
- Utilize um software de controle de qualidade para automatizar tarefas e facilitar a análise dos dados.
- Treine sua equipe, isso irá garantir que todos entendam e sigam os procedimentos de CIQ corretamente.
- Participe de programas de proficiência para comparar o desempenho do seu laboratório com outros.
Utilizar médias próprias ao invés dos valores de bula do fabricante no Controle Interno de Qualidade é essencial para garantir a precisão dos resultados laboratoriais, conformidade com normas e melhoria contínua dos processos.
Utilizar uma ferramenta como o acredite.se pode facilitar a implementação e manutenção do CIQ, proporcionando aos laboratórios os recursos necessários para manter altos padrões de qualidade e eficiência.Se você deseja conhecer mais o módulo de Controle Interno da Qualidade do acredite.se,agende uma demonstração sem compromisso.
