No mercado atual, qualificar os processos e serviços prestados aos clientes torna-se cada vez mais necessário para que uma empresa se mantenha competitiva. Isso é ainda mais fundamental ao se tratar de laboratórios clínicos, já que é indispensável garantir a confiabilidade dos exames realizados. A NBR 14500 é a principal norma de gestão da qualidade para esse segmento, e é aplicável em qualquer estabelecimento do país.
Seu objetivo é estabelecer requisitos para elaboração de documentos de todos os processos de análise, desenvolvimento e implantação de novos métodos, a fim de garantir a excelência de seus resultados. Tudo isso gera uma grande notoriedade e credibilidade para o laboratório, promovendo a confiabilidade e a fidelização de seus clientes.
Neste post, abordaremos os principais pontos da NBR 14500. Acompanhe!
Controle interno de qualidade
Um dos principais objetivos da NBR 14500 é estabelecer um controle interno de qualidade, em que todos os processos e métodos são padronizados de acordo com as suas diretrizes. Para isso, toda a equipe deve ser capacitada e a estrutura física passa por diversas adequações. Para avaliar se os procedimentos estão em conformidade com a norma é realizar auditorias internas periodicamente, com avaliações e exames predefinidos.
A NBR 14500 é a base para uma das principais certificações de qualidade para laboratórios clínicos: a DICQ. As auditorias internas são muito úteis para preparar o estabelecimento para as auditorias externas, ou seja, feita por um órgão competente a fim de obter uma certificação de qualidade. Com ela, o laboratório consegue comprovar para o mercado a qualidade e a eficiência dos seus processos.
Adequações necessárias
Dentre as exigências da NBR 14500, estão diversos documentos relacionados à organização e direção do estabelecimento, como licença de funcionamento, responsável técnico, planejamento, criação, manutenção e implementação do sistema da qualidade, além da estrutura física, instalações, ambiente, equipamentos, instrumentos, sistemas analíticos, dentre outros quesitos.
Implantar os requisitos da norma exige muito esforço e dedicação do laboratório. Atualmente há diversas facilidades que aceleram as adaptações e torna tudo mais simples, objetivo e eficiente, como softwares de gestão da qualidade e consultoria com empresas especializadas nesse processo.
Requisitos para estar em conformidade
São muitos os requisitos para estar em conformidade com a norma, pois ela envolve diversos aspectos do laboratório. Além da estrutura física e metodologia dos processos, é preciso também garantir a qualidade dos suprimentos externos que podem afetar a qualidade dos serviços, dispor de fornecedores confiáveis e qualificados, elaborar um plano organizacional que descreve as funções dos cargos, criar um manual de qualidade de acordo com as atividades desenvolvidas, dentre outros quesitos.
Como visto, a NBR 14500 estabelece diretrizes para que os serviços sejam prestados com excelência em um laboratório clínico, garantindo a qualidade e a confiabilidade de seus resultados e, consequentemente, a satisfação dos clientes. Diversas adequações são necessárias para que o estabelecimentos e seus métodos esteja em conformidade. Isso inclui a estrutura física, o gerenciamento de documentos e a metodologia de execução dos processos.
E aí, gostou do nosso conteúdo? Interessou-se em implantar os requisitos da NBR 14500 no seu laboratório? Entre em contato conosco e saiba como podemos ajudar!