No início de agosto de 2023, o setor laboratorial do Brasil se deparou com a implementação da RDC 786/2023, que define critérios técnico-sanitários essenciais para o funcionamento eficiente de laboratórios clínicos, de anatomia patológica e demais serviços relacionados a exames de análises clínicas. Entretanto, feedbacks coletados através dos canais de atendimento da Anvisa indicaram a necessidade de certos ajustes para otimizar tanto a integração dos novos serviços quanto a operação dos existentes.
Em resposta, a RDC 824/2023 foi introduzida, trazendo consigo mudanças significativas destinadas a aprimorar a operação e a conformidade dos laboratórios. A compreensão dessas atualizações é fundamental para assegurar que seu laboratório não apenas atenda, mas também exceda os padrões legais e de qualidade estabelecidos, garantindo excelência contínua em seus serviços.
1. Envio/Transporte de Material Biológico pelo Paciente:
A restrição anterior impactava o transporte de amostras críticas, como as destinadas à avaliação do câncer de colo do útero. Com a revogação desta restrição, seu laboratório pode esperar um processo mais fluido e menos burocrático para o recebimento de amostras coletadas externamente, melhorando a logística e a experiência do paciente.
2. Informações do CNES no Laudo Laboratorial:
A dispensa da informação do CNES para laboratórios de apoio fora do país simplifica a emissão de laudos para exames realizados internacionalmente, reduzindo a carga administrativa e potencializando parcerias globais.
3. Embalagem Terciária de Materiais Biológicos:
A remoção da obrigatoriedade de certas informações protege a privacidade do paciente e alinha as práticas do laboratório à LGPD, promovendo uma operação mais segura e confiável.
4. Abrangência da Norma:
A inclusão de consultórios isolados sob CPF garante que uma gama mais ampla de prestadores de serviços de saúde possa operar legalmente, ampliando as oportunidades de mercado e parcerias.
5. Definição de “Material Biológico Primário”:
A definição anterior era restritiva e poderia limitar a variedade de exames em farmácias e consultórios. A nova redação amplia o espectro de exames possíveis, permitindo maior flexibilidade na coleta e análise de amostras. Isso significa que seu laboratório poderá trabalhar com uma gama mais ampla de exames sem comprometer a conformidade.
Adequação à RDC 786/23 e gestão da qualidade: o Acredite.se é para o seu laboratório.
Entendemos que a gestão da qualidade dentro de um laboratório de análises clínicas pode ser um processo complexo. É aqui que o Acredite.se entra como um recurso valioso. Nosso sistema foi criado para descomplicar a gestão de documentos e ajudá-lo a manter-se atualizado com as regulamentações, bem como conquistar a tão sonhada acreditação. Cada aspecto do Acredite.se foi projetado pensando em você, facilitando o gerenciamento de documentações para certificações nacionais e internacionais.
Além disso, acreditamos no poder da simplicidade e acessibilidade. Nossa missão é assegurar que você possa focar no que realmente importa: prestar serviços de alta qualidade aos seus pacientes.
As mudanças regulatórias e a gestão da qualidade do seu laboratório não precisam ser um fardo. Com o Acredite.se, você pode transformá-las em oportunidades para melhorar e expandir seus serviços. Junte-se a nós nesta jornada rumo a uma gestão mais eficiente e um futuro mais promissor para o seu laboratório.
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